台銘新聞/史家羚

新冠肺炎疫情至今仍全球持續延燒，臺灣相隔253天後再度出現本土案例，檢測能量與速度是守住社區及邊境控管的關鍵。傳統的核酸檢測方式，過程費時費力，對於變異病毒是否能被檢測出來也備受關注。為了改善目前核酸檢測的限制，高醫大與麥博森公司合作，產學攜手成功開發出台灣第一個「定溫核酸檢測」產品，檢測過程不需再控溫，檢測時間也僅需傳統檢測的四分之一，準確度高，預計今年底就可導入市場。

高雄醫學大學熱帶醫學暨傳染病研究中心主任陳彥旭、高雄醫學大學附設中和紀念醫院感染管制中心主任林俊祐、感染內科王文宏博士以及余靈珊博士(目前任職於國立中山大學毒藥物暨生醫快篩科技研究中心)組成的團隊，已將其所發展之定溫化學核酸檢測技術，技術移轉予麥博森公司。該試劑「麥博森™新冠病毒定溫核酸檢測試劑組 (英文名：MobioSense COVID-19 Isothermal Nucleic Acid Diagnostic Kit)」，已提交食品藥物管制署(TFDA)進行專案核准製造審查。日前完成初步臨床驗證與試劑生產，並於2020臺灣醫療科技展揭露此成果，獲得多方關注。

此試劑最大亮點為其快速的檢測速度(反應時間約為20分鐘)、高度靈敏度 (2 copies/uL) 且能搭配現有機台或是小型的攜帶式儀器。相較於現行國內核酸QPCR檢測方式(約需90分鐘)，檢測時間僅需傳統的四分之一、攜帶方便、適用場域廣。未來或許有機會能在機場，看到檢驗人員提著一卡皮箱器材，就能進行精準檢測。此外，此試劑具高度特異性，不會與SARS/MERS或其他呼吸道病毒發生反應而產生誤判，可提供醫療院所在應對不同呼吸道疾病感染提供更精準的參考。綜合上述特性，可有效提升檢驗機構量能，應對需較大規模檢測之情境，並減低檢驗人員負擔。目前英國希斯洛機場以及香港機場，皆已開始使用相關的定溫核酸檢測技術，視為與QPCR同等認證的標準，提供出入境旅客進行核酸檢測，以達到降低境外移入風險和逐步開放邊境之效。產品未來也將在各國家機場和醫療院所逐步推動。

    高雄醫學大學校長鐘育志表示，高醫大今年初與國內外專家攜手合作成立了COVID-19研究小組，針對感控暨臨床診斷與治療、流行病學調查、快篩、疫苗及治療藥物開發、心理衛生等議題組成任務小組，這次定溫核酸檢測試劑的成功開發，可說是研究小組的一大突破。高醫大期盼以跨域創新的方式結合科技和醫療研究，成為國家防疫的堅強後盾。

麥博森公司 2015 年成立以來，即著眼於快速檢測之各種平台與試劑開發。目前與高醫大合作以定溫核酸增幅技術(Isothermal nucleic acid amplification)，成功開發新冠病毒檢測與其他項目。新冠病毒檢測項目正進行專案核准製造許可申請，經核准後將成為台灣第一個將定溫核酸增幅技術實際開發為醫療檢測試劑的個案，期盼能強化我國防疫量能，與國際共同對抗疫情。